近年来，医疗器械市场发展迅速，各地医疗器械经营公司数量也在不断增加。但对于刚入行的企业或投资者来说，对医疗器械法律法规并不了解，自然也就不清楚办理医疗器械经营许可证的要求。边肖给大家带来了相关的分析。

根据风险程度，我国医疗器械分类可分为一级、二级、三级，其生产、销售所需的行政许可权限不同。具体分析如下：

一类医疗器械：风险低，只需常规管理，确保其安全性和有效性。因此，这类医疗器械操作简单，只要取得工商部门的合法营业执照，就可以直接写入经营范围，无需备案或许可。

二类医疗器械：风险等级中等，需要严格控制和管理，确保其安全性和有效性。因此，此类医疗器械的管理需要在市食品药品监督部门备案。

三类医疗器械：风险较大，需要采取特殊措施严格控制和管理，确保其安全性和有效性。经营此类高等级医疗器械需经国家药品监督管理局、省级食品药品监督管理部门和设区的市级食品药品监督管理部门许可，已取得《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

办理医疗器械经营许可证，选择代理人，不仅可以为您提供医疗器械经营许可证的代理服务，还可以为您提供更多的支持，具体如下：

1、60平方米公司注册地址；

2.注册地的办公设备(包括桌椅和架子)；

3.提供冷库租赁；

4.提供医疗器械相关法律法规的培训；

5.协助起草各种系统文件；

6.派专人陪同SFDA考察现场。

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